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蘇州微超生物科技有限公司，以“引領(lǐng)疫苗科技，助力健康中國“為宗旨，致力于高質(zhì)量人用疫苗及治療產(chǎn)品的開發(fā)，是一家以人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物技術(shù)企業(yè)。
公司成立于2017年5月，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號生物產(chǎn)業(yè)園，經(jīng)歷了3年左右的飛速發(fā)展，目前已經(jīng)有在職員工130余人，其中本科及以上學歷人員占比80%。累計投入資金2.3億元人民幣，固定資產(chǎn)6500萬元，并擁有了符合國際標準的2000余平米的研發(fā)中心和6000余平米的GMP中試車間（數(shù)據(jù)截止：2021年2月）。
經(jīng)過三年多的飛速發(fā)展，公司已建設形成細菌高密度發(fā)酵培養(yǎng)、細菌多糖純化、細菌蛋白質(zhì)純化、結(jié)合疫苗制備、疫苗制劑、疫苗佐劑、分子生物學技術(shù)和免疫學技術(shù)平臺，為相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，公司立項研發(fā)的疫苗產(chǎn)品有4價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、13價和20價肺炎球菌結(jié)合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其聯(lián)合疫苗、基因重組B群腦膜炎球菌疫苗和疫苗佐劑等產(chǎn)品課題，并積極布局預防病毒性疾病的相關(guān)疫苗。
公司管理團隊擁有幾十年疫苗行業(yè)經(jīng)驗，精通疫苗企業(yè)運營管理，主持或承擔國家科技重大項、“863”課題共計10項以上，技術(shù)創(chuàng)新水平卓越。核心技術(shù)團隊曾完成多種疫苗的Ⅱ期或Ⅲ臨床研究以及2種上市新藥的研發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn)，具備臨床前研究、中試研究、臨床申報、規(guī)?；糯蠛蜕a(chǎn)以及質(zhì)量管理的疫苗研產(chǎn)全周期的豐富經(jīng)驗。
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2017年6月，公司在蘇州工業(yè)園區(qū)注冊成立，是園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點招商引資項目
2017年9月，租賃生物產(chǎn)業(yè)園二期2棟201單元，開始研發(fā)實驗室的設計及裝修
2018年2月，建面2000余平方的研發(fā)實驗室竣工并投入使用
2018年1月-12月，中試車間設計、工藝設備選型、環(huán)評、潔凈工程招投標
2019年11月，建面6000余平方的中試車間竣工并投入使用，部分產(chǎn)品完成工藝確認，具備中試生產(chǎn)條件
2020年3月-6月，完成4價流腦疫苗產(chǎn)品原液中試生產(chǎn)
2020年12月，完成2個疫苗品種的中試生產(chǎn)，并開始生產(chǎn)基地規(guī)劃設計
2021年1月，4價流腦疫苗產(chǎn)品提交IND申報
未來可期......
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研發(fā)實驗室
中試車間
位于桑田街218號生物產(chǎn)業(yè)園II期A區(qū)，定位為微超產(chǎn)品實驗室階段研發(fā)及行政辦公中心，于2017年9月開始規(guī)劃建設，2018年2月投入使用，建面2096平方米，主要功能區(qū)包括：行政辦公區(qū)、原輔料及生物資源庫、細菌培養(yǎng)及發(fā)酵室、層析純化室、多糖及蛋白質(zhì)純化室、細胞學研究室、蛋白質(zhì)檢測研究室、免疫學檢測及研究室、儀器分析研究室等功能區(qū)。
位于桑田街218號生物產(chǎn)業(yè)園II期B區(qū)，定位為符合cGMP標準以及臨床研究用疫苗制備的中試車間，于2018年4月開始規(guī)劃設計，2019年11月投入使用，共四層，建筑面積6069平方米。主要功能規(guī)劃包括：4個原液車間、2個制劑車間、1個制水車間、1個QC實驗室、污水處理站以及輔助辦公等功能區(qū)。
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蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號生物產(chǎn)業(yè)園2棟201單元
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