崗位職責(zé)：
1.及時(shí)了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門(mén)政策法規(guī)動(dòng)態(tài)，分析對(duì)企業(yè)的影響，并協(xié)助上級(jí)提出初步應(yīng)對(duì)策略。
2.參與注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理和內(nèi)部審核。
3.參與注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤，及時(shí)掌握注冊(cè)的程序和要求，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
4.參與注冊(cè)相關(guān)部門(mén)（包括過(guò)國(guó)家局、省局）的溝通協(xié)調(diào)。
5.負(fù)責(zé)關(guān)注注冊(cè)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓(xùn)；即時(shí)匯總、分類、歸檔藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件及技術(shù)資料等。
6、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作的實(shí)施。

任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，從事藥品注冊(cè)工作3年以上。
2、熟悉注冊(cè)法規(guī)，能獨(dú)立分析注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3、熟悉注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)。
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力。
5、工作認(rèn)真細(xì)致，條理性強(qiáng)，有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)與獨(dú)立工作能力。

簡(jiǎn)歷請(qǐng)投至hr@suzhouvac.com(寫(xiě)明所投職位)，期待你的加入！